Živjeti s koronom
Indeks Članka
COVID-19 je bolest uzrokovana novootkrivenim koronavirusom (SARS-CoV-2), po prvi puta prepoznata u prosincu 2019. godine u Kini. Ova bolest se tijekom nekoliko mjeseci proširila na sve kontinente i predstavlja izazov za zdravstvene sustave gotovo svih zemalja svijeta. Osobito veliki broj zaraženih, kao i teških oblika bolesti te smrtnih ishoda, bilježi se u susjednoj Italiji.
Ovim dokumentom želimo medicinskoj javnosti u Republici Hrvatskoj dati osnovne upute za etiološko liječenje bolesti COVID-19.
Simptomi koronavirusa: kako razlikovati COVID-19 od prehlade i gripe?
Klinička slika i mogućnosti liječenja
Bolest uzrokovana virusom SARS-CoV-2 u većine bolesnika ima blagi ili srednje teški oblik, no u 15- 20% slučajeva razvijaju se teški oblici, a oko 5% oboljelih zahtijeva mjere intenzivnog liječenja. Prema dostupnim podacima, letalitet u općoj populaciji iznosi oko 0,5-4%, ali je u rizičnim skupinama i veći. Liječenje se za sada temelji na simptomatskim i suportivnim mjerama te mjerama intenzivnog liječenja za teško oboljele.
Istraživanja o pokušajima etiološkog liječenja
Istraživanja o pokušajima etiološkog liječenja COVID-19 su malobrojna te za sada ne postoje dokazi o učinkovitom antivirusnom liječenju utemeljeni na randomiziranim kontroliranim kliničkim pokusima. No, prema prvim do sada objavljenim iskustvima, pokazalo se da u pojedinih skupina bolesnika neki lijekovi pokazuju određeno pozitivno djelovanje, iako za sada nisu odobreni za primjenu za COVID-19 te se radi o nelicenciranoj primjeni istih. Međutim, smatramo da je zbog mogućih teških oblika bolesti i smrtnog ishoda opravdano pokušati primijeniti jedan od antivirusnih oblika liječenja COVID-19 na temelju dosadašnjih saznanja i rezultata objavljenih istraživanja. Ove preporuke će se po potrebi mijenjati i nadopunjavati prema dostupnosti novih informacija o učinkovitosti i sigurnosti pojedinih oblika liječenja. Prema ovim preporukama, odluka o vrsti liječenja temelji se na procjeni kliničara o težini bolesti te trenutno dostupnim lijekovima u Republici Hrvatskoj, a uz suglasnost nadležnog bolničkog povjerenstva za lijekove.
Preporuke za liječenje
Bolesnici bez čimbenika rizika (1) i/ili s blagim oblicima bolesti (2):
– provoditi samo simptomatsko liječenje;
Bolesnici s čimbenicima rizika (1) i/ili teškim oblicima bolesti (ili se prema kliničkoj procjeni očekuje teška bolest) (2):
– hidroksiklorokin 2×400 mg p.o. prvi dan, potom 2×200 mg p.o. kroz 4 dana (ukupno 5 dana), ili
– klorokin fosfat 1×1500 mg p.o. (900 mg baze) za kritično oboljele i 1000 mg p.o. (600 mg baze) za ostale kroz 5 dana, ili
– lopinavir/ritonavir 2×2 tablete (a 200/50 mg p.o.) (doza za djecu TM 7–15 kg: 12/3 mg/kg; TM 15–40 kg: 10/2,5 mg/kg; TM >40 kg: kao odrasli) kroz 10 dana, ili u slučaju dostupnosti
– remdesivir (1. dan 200 mg i.v. jednokratno, potom 100 mg i.v. dnevno) kroz 10 dana. 2
Teški oblici (2) koji zahtijevaju liječenje u JIL-u:
– uz gore navedene oblike liječenja primjenjivati sve dostupne mogućnosti intenzivnog liječenja, a po potrebi i dodatne mjere ukoliko se pokažu opravdanima (kombinirano liječenje, imunomodulacijska terapija i sl.).
Podaci iz literature, preporuke za terapijske opcije
Dosadašnji podaci pokazuju da djeca čine mali udio oboljelih od COVID-19 i da je u djece bolest u pravilu blažeg tijeka nego u odraslih. Posljedično su podaci o etiološkom liječenju COVID-19 u djece oskudni i bez zaključka o učinkovitosti terapije. Stoga smatramo da u djece oboljele od COVID-19 etiološka terapija dolazi u obzir samo u slučaju teške bolesti (teške pneumonije, ARDS-a) kada se može primijeniti lopinavir/ritonavir. Niti jedna od gore navedenih terapijskih opcija nije jasno dokazano učinkovita niti ima prednosti pred drugima ili u odnosu na potporno liječenje u smislu djelotvornosti.
Pri odluci o odabiru najbolje terapijske opcije nužno je uzeti u obzir moguće kontraindikacije u primjeni, nuspojave navedenih lijekova i interakcije koje oni mogu imati s drugim primjenjenim lijekovima, kao iev. potrebu korekcije doze lijeka ovisno o zatajenju pojedinih organa i organskih sustava. U slučaju kliničke sumnje ili dokazane koinfekcije (influenca, bakterijska infekcija) ovom obliku liječenja dodaju se i drugi antivirusni/antibakterijski lijekovi. Primjena oseltamivira indicirana je samo u slučaju istovremeno dokazane infekcije virusom influence. Za sada nema dokaza niti indikacije za istovremenu primjenu dva i više lijekova (kombinacije) za liječenje COVID-19.
Čimbenici rizika za teški oblik COVID-19 smatraju se:
– životna dob > 60 godina,
– komorbiditeti (dijabetes, kardiovaskularna bolest, arterijska hipertenzija, kronična plućna bolest, maligna bolest, imunodeficijencija).
Procjena težine bolesti (modificirano prema ref. 1)
Blagi oblik bolesti (bez komplikacija):
Bolesnici sa simptomima nekomplicirane infekcije gornjeg dišnog sustava, sa simptomima vrućice, opće slabosti, glavobolje, mialgija, grlobolje, hunjavice, kašlja. Starije osobe i imunokompromitirani mogu imati atipičnu kliničku sliku. Ovi bolesnici nemaju znakove dehidracije, sepse i/ili otežanog disanja (nedostatka zraka).
Blaga pneumonija
Bolesnici s težim oblicima bolesti, uključujući pneumoniju, ali bez kriterija za tešku pneumoniju (vidi dolje). Djeca: kašalj ili dispneja + tahipneja, bez kriterija za tešku pneumoniju.
Teška pneumonija
Adolescenti i odrasli: vrućica ili sumnja na infekciju dišnog sustava, uz prisutan jedan od znakova: frekvencija disanja >30 udisaja/min, respiratorna insuficijencija, ili SpO2 <90% na sobnom zraku. Djeca: kašalj ili dispneja, uz prisutan jedan od znakova: centralna cijanoza ili SpO2 <90%; izražena dispneja; znakovi teže poremećenog općega stanja (neadekvatni peroralni unos, kvantitativni poremećaj svijesti, konvulzije).
Preporuke sastavili (abecednim redom): Balenović Krpan A., Begovac J., Čivljak R., Dušek D., Kosanović M., Kutleša M., Lukas D., Markotić A., Puljiz I., Roglić S., Santini M., Tešović G., Vince A., Vukelić D., Zember S.
Autor: I.Z./Hina, 25. 06. 2020.
Europski regulator uvjetno je odobrio uporabu antivirusnog lijeka remdesivira proizvođača Gilead Sciences Inc. za oboljele od bolesti covida-19, što je prvi lijek koji je dobio preporuku na Starom kontinentu.
Europska agencija za lijekove (The European Medicines Agency, EMA) objavila je da je njezin odbor CHMP (human medicines committee) preporučio primjenu remdesivira u odraslih osoba i djece od 12 godina starosti u kojih dijagnosticirana upala pluća iziskuje primanje kisika (https://bit.ly/3i3O6Ck).
Cijena lijeka u Europi još nije poznata. U Sjedinjenim Državama remdesivir bi mogao stajati do 5.080 po tretmanu, a generički lijek indijskog proizvođača mogao bi se prodavati po cijeni između 5.000 do 6.000 rupija što je od 66,13 do 79,35 dolara.
Uvjetno zeleno svjetlo EMA-e znači da liječnici mogu prepisivati remdesivir, koji će se u Europi zvati Veklury kada ga odobri Europska komisija, a ona obično slijedi preporuke CHMP-a.
Uvjetno odobrenje za prodaju u Europskoj uniji dopušta da se terapija počne prodavati u godini u kojoj su raspoloživi svi podaci o djelovanju lijeka i njegovim nuspojavama.
Gilead mora konačne podatke predati do prosinca. Potražnja za tim lijekom porasla je otkako se u kliničkim ispitivanjima pokazao kao lijek koji najviše obećava.
Studija koju je proveo EMA pokazala je da se oboljeli od covida-19 oporavljaju prosječno četiri dana brže od drugih bolesnika. Isprva razvijen kao lijek protiv hemoragijske groznice ebole, remdesivir iz laboratorija američkog proizvođača Gilead prva je terapija koja je pokazala izvjesnu učinkovitost u hospitaliziranih pacijenata oboljelih od covida-19 u kliničkom ispitivanju većih razmjera, iako se ukupan učinak smatra skromnim, piše agencija France presse.
Gilead očekuje da će do kraja godine proizvesti više od dva milijuna doza, što je dvostruko više od prvotnog cilja. Također planira početi jednostavnije oblike za primjenu, kao inhalator u odnosu na intravenozno pakiranje.
Remdesivir je već odobren za hitnu primjenu u nekoliko teško oboljelih pacijenata u Sjedinjenim Državama, Indiji i Južnoj Koreji, a konačno odobrenje dale su i japanske vlasti.
https://vijesti.hrt.hr/628021/europska-agencija-za-lijekove-preporucila-remdesivir-za-covid-19
Američka tvrtka Sorrento Therapeutics tvrdi kako je pronašla lijek za korona virus.
Antitijelo nazvano STI-499 može, prema njihovim tvrdnjama, izbaciti iz tijela virus u roku od četiri dana.
Obujam trgovine Sorrentovim dionicama eksplodirao je na 364,8 milijuna dionica, dovoljno da se upravo ovim dionicama najaktivnije trgovalo na glavnim američkim burzama i znatno iznad cjelodnevnog prosjeka od oko 6,6 milijuna dionica.
“Želimo naglasiti da postoji lijek”, kaže izvršni direktor Henry Ji. “Ako u vašem tijelu imamo neutralizirajuće antitijelo, ne treba vam socijalno distanciranje. Možete bez straha otvoriti društvo.”
Antitijelo, jedno od “stotina” koje su pregledali u Sorrento Therapeuticsu, sprječava vezanje proteina korona virusa na ACE2, receptor na površini zdravih stanica koji služi kao “kvaka” za otvaranje stanice za infekciju.
Ji kaže da se STI-1499 može koristiti kao preventivna terapija jer nema neželjenih nuspojava, dodajući da je možda učinkovitiji od cjepiva.
Tvrtka je u partnerstvu s Mount Sinai sa sjedištem u NY-u, radi razvoja profila koktela s antitijelima, Covi-Shield, koji se sastoji od tri različita antitijela, uključujući STI-1499, za profilaktičku upotrebu. Kaže da može proizvesti do 200 tisuća doza mjesečno, a traži se da proizvedu “desetke milijuna” kako bi zadovoljili potražnju, piše seebiz, prenosi Direktno.hr.
Lijek bi, kako pišu, trebao proći kroz još nekoliko provjera.
WHO vidi potencijale nekih lijekova za COVID-19
Autor: Hina, 12. 05. 2020.
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) objavila je u utorak kako neki testirani lijekovi smanjuju težinu i trajanje bolesti COVID-19 i da pokušava doznati više o četiri ili pet onih koji najviše obećavaju.
UN-ova agencija sa sjedištem u Ženevi predvodi globalnu inicijativu za razvoj sigurnog i učinkovitog cjepiva, testova i lijekova za prevenciju, dijagnosticiranje i liječenje od COVID-19, respiratorne bolesti od koje je oboljelo 4,19 milijuna ljudi.
- Imamo neke lijekove koji u vrlo ranoj fazi ispitivanja smanjuju težinu i trajanje bolesti, ali nemamo ništa što može ubiti i zaustaviti virus, rekla je glasnogovornica Margaret Harris na briefingu za novinare.
- Neki od njih pokazuju potencijalno pozitivne rezultate, ali treba nam više podataka da bismo sa stopostotnom sigurnošću mogli reći da je jedan lijek bolji od drugog, dodala je.
- Harris nije navela o kojim se lijekovima radi. Američka biotehnološka tvrtka Gilead Science Inc nedavno je objavila da je njezin antivirusni lijek remdesivir poboljšao stanje kod nekih pacijenata i skratio trajanje bolesti.
Rekla je da treba biti oprezan kada je riječ o očekivanjima od cjepiva, jer su koronavirusi "jako nezgodni virusi protiv kojih je teško naći cjepivo".
Trenutno se razvija više od stotinu različitih cjepiva za COVID-19, od kojih su neka u kliničkoj fazi ispitivanja.
WHO je u travnju procijenio da će za pronalazak cjepiva trebati najmanje dvanaest mjeseci.